[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

全自动生化分析仪全自动生化分析仪

    产品名称: 全自动生化分析仪cobas 8000 c 701全自动生化分析仪cobas 8000 c 701
    注册/备案号: 国械注进20172402343
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-18
    有效期: 2022-09-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】882 Ichige,Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504 Japan
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】cobas 8000 c 701
    【结构及组成】该产品主要由核心模块、ISE模块和cobas c 701模块(包括分析模块和模块样本缓冲区)、控制单元和软件(版本号:04)组成。
    【适用范围】该产品采用分光光度法、离子选择电极法原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液、上清液和全血等样本中的被分析物进行定性或定量检测。包括底物类、酶类、特种蛋白类、电解质类、治疗药物监测、滥用药物监测、凝血功能监测等项目。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由核心模块、ISE模块和cobas c 701模块(包括分析模块和模块样本缓冲区)、控制单元和软件(版本号:04)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品采用分光光度法、离子选择电极法原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液、上清液和全血等样本中的被分析物进行定性或定量检测。包括底物类、酶类、特种蛋白类、电解质类、治疗药物监测、滥用药物监测、凝血功能监测等项目。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    浅析全球仿制药市场
    对于仿生药市场,全球医药信息网认为应该首先认清以下几个基本概念专利药指在全球最先提出申请,并获得专利保护的药品。原研药相对于国内仿制药而言,主要是指过了专利保护期的进口药。仿制药专利药过了保护期,其他企业均可仿制,这类仿制的药品通常被称为仿制药。在美国,品牌药是有商品名的药,仿制药不能有商品名,只能用通用名,所以仿制药又叫做通用名药。而我国目前也已经采取了这种方式。一全球仿制药市场容量的加速发展目前,全球仿制药市场容量增长速度远远高于整体医药市场的增长。全世界销售价值亿美元的专利药物在年内将有一
    2010/8/22 17:58:41

    浅析全球仿制药市场

    尿素乳膏是否有副作用?如何正确使用?
    尿素乳膏可以在药店买到,是一种外用药。它可以治疗许多皮肤问题,如皮肤角化病,皮肤龟裂,鱼鳞病等。适用于皮肤,症状会慢慢缓解。多次使用后,症状会消失,但需要提醒大家的是无论您使用哪种药物,都应掌握正确的剂量,比如说这种乳膏只能外用,绝对不能口服,也不能触摸眼睛。另外,孕妇在怀孕期间不应使用本品,如果相关使用不当,可能会出现一些副作用。如果是经常的使用这种产品的话就容易导致毒素积聚,有一定的可能会出现红血丝以及怕光的情况,同时还有可能出现激素性皮炎。使用尿素乳膏的注意事项避免接触眼睛。如果涂片区有烧
    2019/4/30 17:01:55

    尿素乳膏是否有副作用?如何正确使用?

    药监局:继续推进《中国药典》(2020年版)编制工作
    国家药监局网站消息,月日至日,全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议就年药品注册管理重点工作进行了部署完善药品注册法规标准体系,加快推进《药品注册管理办法》等一系列规章制度的制修订,继续推进《中国药典》(年版)编制工作;深化药品审评审批制度改革,完善药品临床试验默示许可,进一步提高药物临床试验管理能力和药物临床研究水平;全力推进仿制药一致性评价,坚持标准不降低,进一步完善相关评价要求和指导原则,在保障药品可及性的基础上,分类推进;加强药物研制环节监管,完善药品注册现场检查管理,强化审
    2019/1/22 11:49:00

    药监局:继续推进《中国药典》(2020年版)编制工作

    青海省食品药品监督管理局“三定”方案出台
    年月日,青海省人民政府办公厅印发《青海省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》,青海省食品药品监督管理局为省人民政府直属机构,同时加挂省食品安全委员会办公室牌子。整合省食品安全委员会办公室省质量技术监督局省工商行政管理局省食品药品监督管理局等食品监管职能,对生产流通消费环节的食品安全和药品安全实施统一监管。新组建的省食品药品监督管理局设个内设机构,分别是办公室规划财务处政策法规与宣传处药品生产监管处食品流通消费监管处餐饮服务监管处保健食品监管处药品化妆品注册管理处(中药民族药监
    2013/12/24 12:00:01

    青海省食品药品监督管理局“三定”方案出台

    高血压患者必须坚持长期服药
    高血压是一种难以治愈的终身疾病,一旦患上就需终身服用降压药。但当血压得到控制之后,在医生的许可下,可以酌情减少药量。当今,许多药商与医疗器械公司,不断在广告中宣传,只需试用其公司旗下的某种药品或医疗器械,您的高血压就能迅速治愈。这无疑是商家在误导消费者。此种说法纯属无稽之谈。高血压的治疗,贵在坚持二字。有的患者服药不规则,非但不坚持长期治疗,在服药其间也是“三天打鱼,两天晒网”。有的人出现头痛头晕时,才想起来服药。也有人在测量时,发现血压接近正常,搜自停药,待血压再度升高,才重又服药。真正坚持长
    2011/5/25 15:30:49

    高血压患者必须坚持长期服药

    妇科专家:未婚女性如何应对宫颈糜烂?
    宫颈糜烂是慢性宫颈炎最常见的病变。宫颈糜烂根据糜烂面积大小分为轻中重度,糜烂面积小于整个宫颈面积者为轻度,糜烂面积介于至者为中度,超过者为重度。已经完成生育任务的妇女,对治疗宫颈糜烂通常不会有多少顾虑,对于尚未完成生育任务的妇女可就没有那么简单,常会提出宫颈糜烂可否在生过孩子后再治以及在生育之前治疗,会不会影响今后生孩子等问题。轻度宫颈糜烂,因炎症较轻,通常不会影响受孕。但中重度宫颈糜烂,尤其是重度者,炎症改变严重,白带常为脓性,十分粘稠。炎性白带会抑制或杀死精子,粘稠的宫颈粘液,会阻止精子通过
    2009/2/2 17:30:39

    妇科专家:未婚女性如何应对宫颈糜烂?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。