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输尿管支架输尿管支架

    产品名称: 输尿管支架Urethral Stent输尿管支架Urethral Stent
    注册/备案号: 国械注进20173461286
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-10
    有效期: 2022-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Teleflex Medical
    【注册人住所】IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co.Westmeath, Ireland
    【生产地址】Jamska 2359/47, 591 01 Zdar nad Sazavou, Czech Republic
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区,商城路1287号第1幢2层207A室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品主要由输尿管支架、引流孔、引导器、导丝、固定夹、病历卡、输尿管导管(可选)、输尿管导管接头(可选)组成。输尿管支架分为整体型和DD阀型,其中DD阀型分普通DD阀型和防反流DD阀型。
    【适用范围】适用于输尿管外科手术或输尿管震波碎石治疗后的输尿管引流。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品主要由输尿管支架、引流孔、引导器、导丝、固定夹、病历卡、输尿管导管(可选)、输尿管导管接头(可选)组成。输尿管支架分为整体型和DD阀型,其中DD阀型分普通DD阀型和防反流DD阀型。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于输尿管外科手术或输尿管震波碎石治疗后的输尿管引流。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区,商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
    【其他内容】/
    【备注】2017年8月10日同意更正注册证编号内容,2017年4月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。

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