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软性亲水接触镜软性亲水接触镜

    产品名称: 软性亲水接触镜55% water content (Spherical) frequent replacement soft contact lens软性亲水接触镜55% water content (Spherical) frequent replacement soft contact lens
    注册/备案号: 国械注进20183221865
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-27
    有效期: 2023-03-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CLEARLAB SG PTE.LTD.
    【注册人住所】139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362
    【生产地址】139 JOO SENG ROAD SINGAPORE 368362
    【代理人名称】可丽博(上海)眼镜有限公司
    【代理人住所】上海市静安区共和新路3088弄9号1108室
    【型号、规格】Clear 55A,Clear 55AUV
    【结构及组成】该产品为日戴软性亲水接触镜,Clear55A由2-羟基乙基-2-甲基-2-丙烯酸酯、偶氮二异丁腈及着色剂聚合而成,Clear55AUV由2-羟基乙基-2-甲基-2-丙烯酸酯、偶氮二异丁腈、紫外吸收剂及着色剂聚合而成。均着蓝色,采用塑泡铝箔包装。含水量标称值:55%。Clear55AUV镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期为1个月。产品经湿热灭菌,产品有效期5年。
    【适用范围】本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视及远视。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为日戴软性亲水接触镜,Clear55A由2-羟基乙基-2-甲基-2-丙烯酸酯、偶氮二异丁腈及着色剂聚合而成,Clear55AUV由2-羟基乙基-2-甲基-2-丙烯酸酯、偶氮二异丁腈、紫外吸收剂及着色剂聚合而成。均着蓝色,采用塑泡铝箔包装。含水量标称值:55%。Clear55AUV镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期为1个月。产品经湿热灭菌,产品有效期5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视及远视。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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