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脊柱内固定系统脊柱内固定系统
产品名称: |
脊柱内固定系统Mega Spine System脊柱内固定系统Mega Spine System |
注册/备案号: |
国械注进20173466927 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-27 |
有效期: |
2022-10-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BK Meditech Co.,Ltd 【注册人住所】#1907,Yeoksam Heights Bldg , 151 , Teheran-ro , Gangnam-gu , Seoul , Korea 【生产地址】58, Eunhaengnamu-ro, Yanggam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea 【代理人名称】郑州凯斯特医疗器械有限公司 【代理人住所】郑州高新技术产业开发区西三环路279号13幢7层27号 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由椎弓根螺钉,可转向椎弓根螺钉,提拉复位螺钉,可转向提拉复位螺钉,连接棒,六角连接棒,预弯连接棒,固定螺帽,横向连接杆,多米诺棒连接器,可转向棒连接器,髂骨螺钉,髂骨连接器和髂骨螺帽组成。材料采用GB/T13810规定的TC4ELI钛合金材料。表面无着色。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于胸、腰椎骨折脱位,椎管狭窄后路内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由椎弓根螺钉,可转向椎弓根螺钉,提拉复位螺钉,可转向提拉复位螺钉,连接棒,六角连接棒,预弯连接棒,固定螺帽,横向连接杆,多米诺棒连接器,可转向棒连接器,髂骨螺钉,髂骨连接器和髂骨螺帽组成。材料采用GB/T13810规定的TC4ELI钛合金材料。表面无着色。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于胸、腰椎骨折脱位,椎管狭窄后路内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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