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耳鼻喉科手术导航系统耳鼻喉科手术导航系统
产品名称: |
耳鼻喉科手术导航系统Navigation System耳鼻喉科手术导航系统Navigation System |
注册/备案号: |
国械注进20183540033 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-01-23 |
有效期: |
2023-01-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Navigation, Inc. 【注册人住所】826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA 【生产地址】826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【型号、规格】Fusion Compact 【结构及组成】由ENT导航系统、AXIEM便携系统、AXIEM便携系统数据线、磁场发生器、STEALTH融合包、DICOM 包、导航工具组成,详见附页。 【适用范围】用于耳鼻喉手术过程中解剖结构的电磁定位。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由ENT导航系统、AXIEM便携系统、AXIEM便携系统数据线、磁场发生器、STEALTH融合包、DICOM 包、导航工具组成,详见附页。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于耳鼻喉手术过程中解剖结构的电磁定位。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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