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耳鼻喉科手术导航系统耳鼻喉科手术导航系统

    产品名称: 耳鼻喉科手术导航系统Navigation System耳鼻喉科手术导航系统Navigation System
    注册/备案号: 国械注进20183540033
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-23
    有效期: 2023-01-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Navigation, Inc.
    【注册人住所】826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA
    【生产地址】826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】Fusion Compact
    【结构及组成】由ENT导航系统、AXIEM便携系统、AXIEM便携系统数据线、磁场发生器、STEALTH融合包、DICOM 包、导航工具组成,详见附页。
    【适用范围】用于耳鼻喉手术过程中解剖结构的电磁定位。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由ENT导航系统、AXIEM便携系统、AXIEM便携系统数据线、磁场发生器、STEALTH融合包、DICOM 包、导航工具组成,详见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于耳鼻喉手术过程中解剖结构的电磁定位。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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