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牙科钻头牙科钻头

    产品名称: 牙科钻头Dental Drill Bits牙科钻头Dental Drill Bits
    注册/备案号: 国械注进20172556774
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-28
    有效期: 2022-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Institut Straumann AG
    【注册人住所】Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel,Switzerland
    【生产地址】Institut Straumann AG,Peter Merian-Weg 12,4002 Basel,SWITZERLAND;Straumann Villeret SA,Les Champs du Clos 2,2613 Villeret,SWITZERLAND;Straumann Manufacturing Inc,60 Minuteman Road,Andover,MA,01810,USA
    【代理人名称】士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】牙科钻头包括牙钻及配件。牙钻包括适配器攻丝、成型钻、取骨钻、取出钻、先锋钻、手用攻丝、扩孔钻。配件包括机用适配器、取出钻导向杆、取出钻导向套、机用螺丝刀。 牙钻和配件由德国牌号为1.4108(X30 Cr Mo N 15 1)的不锈钢制成。
    【适用范围】本产品专门用于Straumann牙科种植体系统的植入手术、术后修复工作,适用于口腔种植过程中松质骨的钻孔,为植入Straumann牙科种植体做准备。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】牙科钻头包括牙钻及配件。牙钻包括适配器攻丝、成型钻、取骨钻、取出钻、先锋钻、手用攻丝、扩孔钻。配件包括机用适配器、取出钻导向杆、取出钻导向套、机用螺丝刀。 牙钻和配件由德国牌号为1.4108(X30 Cr Mo N 15 1)的不锈钢制成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品专门用于Straumann牙科种植体系统的植入手术、术后修复工作,适用于口腔种植过程中松质骨的钻孔,为植入Straumann牙科种植体做准备。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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