|
|
牙科钻头牙科钻头
产品名称: |
牙科钻头Dental Drill Bits牙科钻头Dental Drill Bits |
注册/备案号: |
国械注进20172556774 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-09-28 |
有效期: |
2022-09-27 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Institut Straumann AG 【注册人住所】Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel,Switzerland 【生产地址】Institut Straumann AG,Peter Merian-Weg 12,4002 Basel,SWITZERLAND;Straumann Villeret SA,Les Champs du Clos 2,2613 Villeret,SWITZERLAND;Straumann Manufacturing Inc,60 Minuteman Road,Andover,MA,01810,USA 【代理人名称】士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元 【型号、规格】见附页 【结构及组成】牙科钻头包括牙钻及配件。牙钻包括适配器攻丝、成型钻、取骨钻、取出钻、先锋钻、手用攻丝、扩孔钻。配件包括机用适配器、取出钻导向杆、取出钻导向套、机用螺丝刀。 牙钻和配件由德国牌号为1.4108(X30 Cr Mo N 15 1)的不锈钢制成。 【适用范围】本产品专门用于Straumann牙科种植体系统的植入手术、术后修复工作,适用于口腔种植过程中松质骨的钻孔,为植入Straumann牙科种植体做准备。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】牙科钻头包括牙钻及配件。牙钻包括适配器攻丝、成型钻、取骨钻、取出钻、先锋钻、手用攻丝、扩孔钻。配件包括机用适配器、取出钻导向杆、取出钻导向套、机用螺丝刀。 牙钻和配件由德国牌号为1.4108(X30 Cr Mo N 15 1)的不锈钢制成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品专门用于Straumann牙科种植体系统的植入手术、术后修复工作,适用于口腔种植过程中松质骨的钻孔,为植入Straumann牙科种植体做准备。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|