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种植体种植体
产品名称: |
种植体MS Implant种植体MS Implant |
注册/备案号: |
国械注进20173636286 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-17 |
有效期: |
2022-07-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Osstem Implant Co., Ltd. 【注册人住所】66-16, Bansong-ro 513Beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea 【生产地址】66-16, Bansong-ro 513Beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea 【代理人名称】奥齿泰(北京)商贸有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】种植体材料为钛合金材料,牌号为TC4ELI,下部分螺纹表面采用喷砂方式处理。 【适用范围】本产品用于口腔种植手术,取代天然牙根,通过外科手术植入上颌或下颌牙槽骨(注:本产品是使用时间不超过6个月的临时用种植体)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】种植体材料为钛合金材料,牌号为TC4ELI,下部分螺纹表面采用喷砂方式处理。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于口腔种植手术,取代天然牙根,通过外科手术植入上颌或下颌牙槽骨(注:本产品是使用时间不超过6个月的临时用种植体)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Osstem Implant Co., Ltd:”变更为“注册人名称:Osstem Implant Co., Ltd.奥齿泰种植体有限责任公司”。 【其他内容】/
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