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悬吊固定环用工具悬吊固定环用工具
产品名称: |
悬吊固定环用工具Linvatec XO Button Instrument Set悬吊固定环用工具Linvatec XO Button Instrument Set |
注册/备案号: |
国械注进20172107095 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-23 |
有效期: |
2022-11-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ConMed Corporation 【注册人住所】525 French Road Utica, New York 13502, USA 【生产地址】11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA 【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括XO Button 固定手柄、钻头、植入物传递导针和延伸长度深度探针。接触人体的材料由医用不锈钢制成。产品采用伽马射线灭菌。钻头、植入物传递导针和延伸长度深度探针,材料均为符合YY/T 0294.1的M号钢。XO Button 固定手柄由带阳极氧化涂层的铝合金材料制成。 【适用范围】该产品在前/后交叉韧带重建手术中进行韧带修复时使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括XO Button 固定手柄、钻头、植入物传递导针和延伸长度深度探针。接触人体的材料由医用不锈钢制成。产品采用伽马射线灭菌。钻头、植入物传递导针和延伸长度深度探针,材料均为符合YY/T 0294.1的M号钢。XO Button 固定手柄由带阳极氧化涂层的铝合金材料制成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在前/后交叉韧带重建手术中进行韧带修复时使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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