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悬吊固定环用工具悬吊固定环用工具

    产品名称: 悬吊固定环用工具Linvatec XO Button Instrument Set悬吊固定环用工具Linvatec XO Button Instrument Set
    注册/备案号: 国械注进20172107095
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-23
    有效期: 2022-11-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ConMed Corporation
    【注册人住所】525 French Road Utica, New York 13502, USA
    【生产地址】11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA
    【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括XO Button 固定手柄、钻头、植入物传递导针和延伸长度深度探针。接触人体的材料由医用不锈钢制成。产品采用伽马射线灭菌。钻头、植入物传递导针和延伸长度深度探针,材料均为符合YY/T 0294.1的M号钢。XO Button 固定手柄由带阳极氧化涂层的铝合金材料制成。
    【适用范围】该产品在前/后交叉韧带重建手术中进行韧带修复时使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括XO Button 固定手柄、钻头、植入物传递导针和延伸长度深度探针。接触人体的材料由医用不锈钢制成。产品采用伽马射线灭菌。钻头、植入物传递导针和延伸长度深度探针,材料均为符合YY/T 0294.1的M号钢。XO Button 固定手柄由带阳极氧化涂层的铝合金材料制成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在前/后交叉韧带重建手术中进行韧带修复时使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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