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吸引活检针吸引生検針吸引活检针吸引生検針

    产品名称: 吸引活检针吸引生検針吸引活检针吸引生検針
    注册/备案号: 国械注进20173227166
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-07
    有效期: 2022-12-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
    【生产地址】青森県黒石市追子野木2-248-1
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【型号、规格】NA-1C-1、NA-2C-1
    【结构及组成】本产品由外鞘管(MAJ-64)和针芯(MAJ-65、MAJ-66)组成,接触黏膜部材料为不锈钢(JIS G4303 SUS303)、不锈钢(JIS G4313 SUS304-WPB)以及不锈钢(JIS G4305 SUS304)。其中针芯(MAJ-65、MAJ-66)为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。外鞘管以非无菌形式提供,使用前需进行高压蒸汽灭菌。
    【适用范围】本产品与奥林巴斯指定的内窥镜配合使用,可在呼吸器官吸引并采集组织和细胞。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由外鞘管(MAJ-64)和针芯(MAJ-65、MAJ-66)组成,接触黏膜部材料为不锈钢(JIS G4303 SUS303)、不锈钢(JIS G4313 SUS304-WPB)以及不锈钢(JIS G4305 SUS304)。其中针芯(MAJ-65、MAJ-66)为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。外鞘管以非无菌形式提供,使用前需进行高压蒸汽灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与奥林巴斯指定的内窥镜配合使用,可在呼吸器官吸引并采集组织和细胞。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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