植入式心脏再同步治疗起搏器植入式心脏再同步治疗起搏器
产品名称: |
植入式心脏再同步治疗起搏器CRT-P Resynchronization Pacemaker植入式心脏再同步治疗起搏器CRT-P Resynchronization Pacemaker |
注册/备案号: |
国械注进20173216946 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-30 |
有效期: |
2022-10-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation 【注册人住所】4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA 【生产地址】Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【型号、规格】W173 【结构及组成】产品由脉冲发生器和扭矩扳手组成。 【适用范围】该产品用于植入人体治疗心动过缓、改善心功能,可提供频率适应性治疗,还用于治疗充血性心衰患者。具体适应症见说明书。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由脉冲发生器和扭矩扳手组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于植入人体治疗心动过缓、改善心功能,可提供频率适应性治疗,还用于治疗充血性心衰患者。具体适应症见说明书。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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