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植入式除颤电极导线植入式除颤电极导线

    产品名称: 植入式除颤电极导线Defibrillation Lead植入式除颤电极导线Defibrillation Lead
    注册/备案号: 国械注进20173217262
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-26
    有效期: 2022-12-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, U.S.A
    【生产地址】Rd 149,Km.56.3, Call Box 6001, Villalba PR 00766, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】6947M、 6935M
    【结构及组成】电极由电极体和附件组成,每个包装都含有下列组件: 1个电极导线配有1个不透射线的固定套管、1个塑形钢丝和1个AccuRead工具、2 个紫色固定工具、1个紫色的塑形钢丝导入器、1个开口固定套管、1个静脉拉钩、额外塑形钢丝。
    【适用范围】该电极设计与植入式心律转复除颤器共同使用,植入心室内进行起搏、感知、心脏复律和除颤治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】电极由电极体和附件组成,每个包装都含有下列组件: 1个电极导线配有1个不透射线的固定套管、1个塑形钢丝和1个AccuRead工具、2 个紫色固定工具、1个紫色的塑形钢丝导入器、1个开口固定套管、1个静脉拉钩、额外塑形钢丝。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该电极设计与植入式心律转复除颤器共同使用,植入心室内进行起搏、感知、心脏复律和除颤治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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