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植入式除颤电极导线植入式除颤电极导线
产品名称: |
植入式除颤电极导线Defibrillation Lead植入式除颤电极导线Defibrillation Lead |
注册/备案号: |
国械注进20173217262 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-26 |
有效期: |
2022-12-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, U.S.A 【生产地址】Rd 149,Km.56.3, Call Box 6001, Villalba PR 00766, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【型号、规格】6947M、 6935M 【结构及组成】电极由电极体和附件组成,每个包装都含有下列组件: 1个电极导线配有1个不透射线的固定套管、1个塑形钢丝和1个AccuRead工具、2 个紫色固定工具、1个紫色的塑形钢丝导入器、1个开口固定套管、1个静脉拉钩、额外塑形钢丝。 【适用范围】该电极设计与植入式心律转复除颤器共同使用,植入心室内进行起搏、感知、心脏复律和除颤治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】电极由电极体和附件组成,每个包装都含有下列组件: 1个电极导线配有1个不透射线的固定套管、1个塑形钢丝和1个AccuRead工具、2 个紫色固定工具、1个紫色的塑形钢丝导入器、1个开口固定套管、1个静脉拉钩、额外塑形钢丝。 【预期用途(体外诊断试剂)】该电极设计与植入式心律转复除颤器共同使用,植入心室内进行起搏、感知、心脏复律和除颤治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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