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足踝锁定内固定系统金属接骨板足踝锁定内固定系统金属接骨板

    产品名称: 足踝锁定内固定系统-金属接骨板Foot Plating System足踝锁定内固定系统-金属接骨板Foot Plating System
    注册/备案号: 国械注进20183461655
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-02
    有效期: 2023-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OsteoMed
    【注册人住所】美国 德克萨斯州艾迪省阿拉帕霍路3885号3885 Arapaho Road Addison,TX 75001,USA
    【生产地址】美国 德克萨斯州艾迪省阿拉帕霍路3885号3885 Arapaho Road Addison,TX 75001,USA
    【代理人名称】斯潘威医疗科技(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼北座905
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品材料由符合ASTM F67规定的纯钛材料或符合ASTM F136规定的钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于创伤、普通外科和足部、足踝部或者其它适用于该植入物尺寸的骨骼。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品材料由符合ASTM F67规定的纯钛材料或符合ASTM F136规定的钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于创伤、普通外科和足部、足踝部或者其它适用于该植入物尺寸的骨骼。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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