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复合树脂桩核材料复合树脂桩核材料

    产品名称: 复合树脂桩核材料Core Building-up Composite复合树脂桩核材料Core Building-up Composite
    注册/备案号: 国械注进20173636932
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-27
    有效期: 2022-10-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】德国DMG化学医药集团公司DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH
    【注册人住所】德国汉堡市埃布高街248号Elbgaustrasse 248,22547 Hamburg, Germany
    【生产地址】德国汉堡市埃布高街248号Elbgaustrasse 248,22547 Hamburg, Germany
    【代理人名称】德国DMG化学医药集团公司北京代表处
    【代理人住所】北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦908室
    【型号、规格】Automix自动混合枪型:213330、213331、213332Smartmix注射器型:213334、213339、213335、213336具体见附页。
    【结构及组成】主要由Bis-GMA牙科树脂,钡玻璃二氧化硅,樟脑醌基引发剂组成。具体成分及含量见产品技术要求。
    【适用范围】适用于桩核的重建和玻璃纤维桩的粘接固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】主要由Bis-GMA牙科树脂,钡玻璃二氧化硅,樟脑醌基引发剂组成。具体成分及含量见产品技术要求。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于桩核的重建和玻璃纤维桩的粘接固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:德国DMG化学医药集团公司北京代表处;代理人住所:北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦908室 ”变更为“代理人名称:DMG医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区马甸东路17号5层618”。
    【其他内容】/

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