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复合树脂桩核材料复合树脂桩核材料
产品名称: |
复合树脂桩核材料Core Building-up Composite复合树脂桩核材料Core Building-up Composite |
注册/备案号: |
国械注进20173636932 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-27 |
有效期: |
2022-10-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】德国DMG化学医药集团公司DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH 【注册人住所】德国汉堡市埃布高街248号Elbgaustrasse 248,22547 Hamburg, Germany 【生产地址】德国汉堡市埃布高街248号Elbgaustrasse 248,22547 Hamburg, Germany 【代理人名称】德国DMG化学医药集团公司北京代表处 【代理人住所】北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦908室 【型号、规格】Automix自动混合枪型:213330、213331、213332Smartmix注射器型:213334、213339、213335、213336具体见附页。 【结构及组成】主要由Bis-GMA牙科树脂,钡玻璃二氧化硅,樟脑醌基引发剂组成。具体成分及含量见产品技术要求。 【适用范围】适用于桩核的重建和玻璃纤维桩的粘接固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】主要由Bis-GMA牙科树脂,钡玻璃二氧化硅,樟脑醌基引发剂组成。具体成分及含量见产品技术要求。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于桩核的重建和玻璃纤维桩的粘接固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:德国DMG化学医药集团公司北京代表处;代理人住所:北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦908室 ”变更为“代理人名称:DMG医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区马甸东路17号5层618”。 【其他内容】/
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