【注册人名称】Aircraft Medical Limited. 【注册人住所】9-10 Saint Andrew Square,Edinburgh,EH2 2AF,UK 【生产地址】9-10 Saint Andrew Square,Edinburgh,EH2 2AF,UK 【代理人名称】南京智服医疗器械咨询服务有限公司 【代理人住所】南京建邺区福园路133号1616室 【型号、规格】可视喉镜型号:McGrath MAC,窥视片型号:MAC3、MAC4 【结构及组成】该产品由窥视片和手柄组成。手柄上配有彩色LCD显示屏、CAMRASTRICK模块(此模块为光源组件,包括光源和光纤)和摄像头,手柄内部装有电池,为摄像头、显示器、光源供电。 【适用范围】该产品用于观察和检查患者的上呼吸道以及协助气管插管的插入。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由窥视片和手柄组成。手柄上配有彩色LCD显示屏、CAMRASTRICK模块(此模块为光源组件,包括光源和光纤)和摄像头,手柄内部装有电池,为摄像头、显示器、光源供电。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于观察和检查患者的上呼吸道以及协助气管插管的插入。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:南京智服医疗器械咨询服务有限公司;代理人住所:南京建邺区福园路133号1616室”变更为“代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。 【其他内容】/