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细胞刷细胞刷
产品名称: |
细胞刷Cytology Brushes细胞刷Cytology Brushes |
注册/备案号: |
国械注进20172226300 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-20 |
有效期: |
2022-07-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ENDO-FLEX GmbH 【注册人住所】Alte Hunxer straβe 115,46562 Voerde,Germany 【生产地址】Alte Hunxer straβe 115,46562 Voerde,Germany 【代理人名称】苏州达美医疗科技有限公司 【代理人住所】苏州市吴中区苏美中心A幢12E 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由手柄、管鞘、牵引丝和刷子组成。手柄材料为聚甲醛,管鞘材料为聚四氟乙烯,牵引丝材料为304不锈钢,刷子材料为聚酰胺。部分产品(E和NE系列)环氧乙烷灭菌,一次性使用;部分产品非无菌提供,需灭菌后使用。 【适用范围】该产品与内窥镜配套使用,用于从人体中提取组织样本。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由手柄、管鞘、牵引丝和刷子组成。手柄材料为聚甲醛,管鞘材料为聚四氟乙烯,牵引丝材料为304不锈钢,刷子材料为聚酰胺。部分产品(E和NE系列)环氧乙烷灭菌,一次性使用;部分产品非无菌提供,需灭菌后使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与内窥镜配套使用,用于从人体中提取组织样本。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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