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细胞刷细胞刷

    产品名称: 细胞刷Cytology Brushes细胞刷Cytology Brushes
    注册/备案号: 国械注进20172226300
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-20
    有效期: 2022-07-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ENDO-FLEX GmbH
    【注册人住所】Alte Hunxer straβe 115,46562 Voerde,Germany
    【生产地址】Alte Hunxer straβe 115,46562 Voerde,Germany
    【代理人名称】苏州达美医疗科技有限公司
    【代理人住所】苏州市吴中区苏美中心A幢12E
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由手柄、管鞘、牵引丝和刷子组成。手柄材料为聚甲醛,管鞘材料为聚四氟乙烯,牵引丝材料为304不锈钢,刷子材料为聚酰胺。部分产品(E和NE系列)环氧乙烷灭菌,一次性使用;部分产品非无菌提供,需灭菌后使用。
    【适用范围】该产品与内窥镜配套使用,用于从人体中提取组织样本。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由手柄、管鞘、牵引丝和刷子组成。手柄材料为聚甲醛,管鞘材料为聚四氟乙烯,牵引丝材料为304不锈钢,刷子材料为聚酰胺。部分产品(E和NE系列)环氧乙烷灭菌,一次性使用;部分产品非无菌提供,需灭菌后使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与内窥镜配套使用,用于从人体中提取组织样本。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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