肺炎衣原体抗体检测试剂盒酶联免疫法肺炎衣原体抗体检测试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Chlamydia Pneumoniae IgM EIA肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Chlamydia Pneumoniae IgM EIA |
注册/备案号: |
国械注进20183401510 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-01-03 |
有效期: |
2023-01-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Labsystems Diagnostics Oy 【注册人住所】Tiilitie 3, 01720 Vantaa Finland 【生产地址】Tiilitie 3, 01720 Vantaa Finland 【代理人名称】乐德行(北京)商贸有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】微孔板、样本稀释液、阴性对照品、临界值对照品、阳性对照品、肺炎衣原体IgG去除剂、酶结合物、3,3’,5,5’-四甲基联苯胺-底物溶液、终止液、浓缩洗涤液、微孔板贴膜、试剂槽。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于体外定性检测人血清中的肺炎衣原体IgM抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、样本稀释液、阴性对照品、临界值对照品、阳性对照品、肺炎衣原体IgG去除剂、酶结合物、3,3’,5,5’-四甲基联苯胺-底物溶液、终止液、浓缩洗涤液、微孔板贴膜、试剂槽。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性检测人血清中的肺炎衣原体IgM抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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