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超声诊断仪超声诊断仪
产品名称: |
超声诊断仪Diagnostic Ultrasound System超声诊断仪Diagnostic Ultrasound System |
注册/备案号: |
国械注进20183230141 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-11 |
有效期: |
2023-04-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GE Vingmed Ultrasound AS 【注册人住所】Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway 【生产地址】Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 【型号、规格】Vivid S60N,Vivid S70N 【结构及组成】见《结构及组成附页》。 【适用范围】用于人体超声临床诊断检查。各探头临床应用见产品技术要求附录D。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】见《结构及组成附页》。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于人体超声临床诊断检查。各探头临床应用见产品技术要求附录D。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:GE Vingmed Ultrasound AS”变更为“注册人名称:GE Vingmed Ultrasound AS 通用电气威美达超声设备有限公司”。 【其他内容】/
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