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超声诊断仪超声诊断仪

    产品名称: 超声诊断仪Diagnostic Ultrasound System超声诊断仪Diagnostic Ultrasound System
    注册/备案号: 国械注进20183230141
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-11
    有效期: 2023-04-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GE Vingmed Ultrasound AS
    【注册人住所】Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway
    【生产地址】Strandpromenaden 45, N-3191 Horten, Norway
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
    【型号、规格】Vivid S60N,Vivid S70N
    【结构及组成】见《结构及组成附页》。
    【适用范围】用于人体超声临床诊断检查。各探头临床应用见产品技术要求附录D。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】见《结构及组成附页》。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于人体超声临床诊断检查。各探头临床应用见产品技术要求附录D。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:GE Vingmed Ultrasound AS”变更为“注册人名称:GE Vingmed Ultrasound AS 通用电气威美达超声设备有限公司”。
    【其他内容】/

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