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脊柱外科照明用光纤脊柱外科照明用光纤

    产品名称: 脊柱外科照明用光纤Instruments for Spinal Surgery-Fiber脊柱外科照明用光纤Instruments for Spinal Surgery-Fiber
    注册/备案号: 国械注进20172226864
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-19
    有效期: 2022-10-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sunoptic Technologies, LLC
    【注册人住所】6018 Bowdendale Avenue, Jacksonville, FL 32216, USA
    【生产地址】6018 Bowdendale Avenue, Jacksonville, FL 32216, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】288210016、287105061、287105085 、292900000
    【结构及组成】产品由末端、光纤鞘、光纤及尖端组成。
    【适用范围】在医疗机构中使用。在脊柱外科中,从光源向手术部位传送光能,为手术提供照明。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由末端、光纤鞘、光纤及尖端组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中使用。在脊柱外科中,从光源向手术部位传送光能,为手术提供照明。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Sunoptic Technologies, LLC ”变更为“注册人名称:Sunoptic Technologies, LLC 奥普光学科技有限公司”。
    【其他内容】/

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