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股骨柄组件股骨柄组件

    产品名称: 股骨柄组件Taperloc Complete Microplasty Hip System股骨柄组件Taperloc Complete Microplasty Hip System
    注册/备案号: 国械注进20173467045
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-17
    有效期: 2022-11-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biomet Orthopedics
    【注册人住所】56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA
    【生产地址】Gustav-Krone-Strasse 2,14167 Berlin, GERMANY
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【型号、规格】见规格型号列表
    【结构及组成】股骨柄组件基体采用符合GB/T 13810中牌号为TC4 ELI的锻造钛合金材料制造,股骨柄表面采用符合ASTM F1580的Ti6Al4V钛合金粉末等离子喷涂形成微孔表面。灭菌包装。
    【适用范围】作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】股骨柄组件基体采用符合GB/T 13810中牌号为TC4 ELI的锻造钛合金材料制造,股骨柄表面采用符合ASTM F1580的Ti6Al4V钛合金粉末等离子喷涂形成微孔表面。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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