|
|
股骨柄组件股骨柄组件
产品名称: |
股骨柄组件Taperloc Complete Microplasty Hip System股骨柄组件Taperloc Complete Microplasty Hip System |
注册/备案号: |
国械注进20173467045 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-11-17 |
有效期: |
2022-11-16 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Biomet Orthopedics 【注册人住所】56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA 【生产地址】Gustav-Krone-Strasse 2,14167 Berlin, GERMANY 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 【型号、规格】见规格型号列表 【结构及组成】股骨柄组件基体采用符合GB/T 13810中牌号为TC4 ELI的锻造钛合金材料制造,股骨柄表面采用符合ASTM F1580的Ti6Al4V钛合金粉末等离子喷涂形成微孔表面。灭菌包装。 【适用范围】作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】股骨柄组件基体采用符合GB/T 13810中牌号为TC4 ELI的锻造钛合金材料制造,股骨柄表面采用符合ASTM F1580的Ti6Al4V钛合金粉末等离子喷涂形成微孔表面。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|