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尿素检测试剂盒(紫外线法)尿素检测试剂盒(紫外线法)

    产品名称: 尿素检测试剂盒(紫外线法)Urea尿素检测试剂盒(紫外线法)Urea
    注册/备案号: 国械注进20172406852
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-17
    有效期: 2022-10-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
    【型号、规格】UR3825(货号):辅酶:6 × 51 mL,酶/底物:4 × 20 mL;UR3873(货号):辅酶:6 × 17.5 mL,酶/底物:6 × 3.5 mL;UR8070(货号):辅酶:6 × 68 mL,酶/底物:6 × 20 mL;UR8334(货号):辅酶:4 × 20 mL,酶/底物:4 × 7 mL。
    【结构及组成】辅酶、酶/底物。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清、血浆和尿中的尿素。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】辅酶、酶/底物。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清、血浆和尿中的尿素。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃下储存,有效期为15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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