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窝沟封闭剂窝沟封闭剂
产品名称: |
窝沟封闭剂Light-cured fissure sealant with fluoride release窝沟封闭剂Light-cured fissure sealant with fluoride release |
注册/备案号: |
国械注进20172636292 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-17 |
有效期: |
2022-07-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ivoclar Vivadent AG 【注册人住所】Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein 【生产地址】Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein 【代理人名称】义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司 【代理人住所】上海市静安区武定路881号1号楼3楼 【型号、规格】5支×1.25g/支,1.25g/支,50支×0.1g/支 【结构及组成】该产品是一种白色光固化复合树脂,具有氟离子释放特性,主要组成成分为基质:双甲基丙烯酸甘油酯、尿烷二甲基丙烯酸酯及三乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯(质量比58.6%)、填料:高分散度二氧化硅及氟硅酸玻璃颗粒(质量比40.5%)、附加成分:二氧化钛、稳定剂和催化剂(质量比<1%)。 【适用范围】该产品用于齿科窝沟、裂隙的封闭。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是一种白色光固化复合树脂,具有氟离子释放特性,主要组成成分为基质:双甲基丙烯酸甘油酯、尿烷二甲基丙烯酸酯及三乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯(质量比58.6%)、填料:高分散度二氧化硅及氟硅酸玻璃颗粒(质量比40.5%)、附加成分:二氧化钛、稳定剂和催化剂(质量比<1%)。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于齿科窝沟、裂隙的封闭。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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