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窝沟封闭剂窝沟封闭剂

    产品名称: 窝沟封闭剂Light-cured fissure sealant with fluoride release窝沟封闭剂Light-cured fissure sealant with fluoride release
    注册/备案号: 国械注进20172636292
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-17
    有效期: 2022-07-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ivoclar Vivadent AG
    【注册人住所】Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
    【生产地址】Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
    【代理人名称】义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司
    【代理人住所】上海市静安区武定路881号1号楼3楼
    【型号、规格】5支×1.25g/支,1.25g/支,50支×0.1g/支
    【结构及组成】该产品是一种白色光固化复合树脂,具有氟离子释放特性,主要组成成分为基质:双甲基丙烯酸甘油酯、尿烷二甲基丙烯酸酯及三乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯(质量比58.6%)、填料:高分散度二氧化硅及氟硅酸玻璃颗粒(质量比40.5%)、附加成分:二氧化钛、稳定剂和催化剂(质量比<1%)。
    【适用范围】该产品用于齿科窝沟、裂隙的封闭。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是一种白色光固化复合树脂,具有氟离子释放特性,主要组成成分为基质:双甲基丙烯酸甘油酯、尿烷二甲基丙烯酸酯及三乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯(质量比58.6%)、填料:高分散度二氧化硅及氟硅酸玻璃颗粒(质量比40.5%)、附加成分:二氧化钛、稳定剂和催化剂(质量比<1%)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于齿科窝沟、裂隙的封闭。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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