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载脂蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)载脂蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: 载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 (APOBT)载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 (APOBT)
    注册/备案号: 国械注进20182401620
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-01
    有效期: 2023-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】100 测试, 150测试。
    【结构及组成】试剂1: 三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲剂、聚乙二醇(PEG)、清洁剂、防腐剂; 试剂2: 羊抗人载脂蛋白B抗体、三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲剂、防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于对人体血清、血浆中载脂蛋白B浓度进行体外定量检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1: 三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲剂、聚乙二醇(PEG)、清洁剂、防腐剂; 试剂2: 羊抗人载脂蛋白B抗体、三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲剂、防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对人体血清、血浆中载脂蛋白B浓度进行体外定量检测。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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