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食品药品监管总局办公厅关于进一步加强疫苗临床试验现场检查的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为加强疫苗临床试验质量管理，落实《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》（食药监药化管号）等相关规范性文件要求，总局将进一步加强疫苗临床试验现场检查，现将有关事项通知如下一加强疫苗临床试验的质量管理。申办者和临床试验机构应按食药监药化管号文件等要求，加大监查和稽查力度，对存在的问题进行整改，严格执行质量管理的各项措施，不断完善疫苗临床试验质量管理体系。二提高疫苗临床试验的透明度。申办者应按《关于药物临床试验信息平台的公告》（年

2013/11/26 12:00:01



山东要求中医院中药处方不低于60％

山东卫计委发文，要求中医院中药处方占比不低于，采用中医技术诊疗不低于。日前，山东省卫计委山东省中医药管理局发布《关于促进全省中医医院进一步保持和发挥中医药特色优势的通知》（以下简称《通知》）。中药处方不低于《通知》明确要求门诊中药处方（饮片中成药院内制剂）处方数占门诊总处方数的比例不低于（中西医结合医院不低于），门诊中药饮片处方数占门诊总处方数的比例不低于（中西医结合医院不低于）。此外，《通知》还对二三级医院的中医护理人员配置作出规定中医药院校毕业或中医护理专业毕业的护士比例三级中医医院不低于，

2018/1/8 9:14:15



脂肪肝的三个常见病因

一般来说，大泡性脂肪肝也就是所谓营养性脂肪肝，常见原因如酗酒血脂肪过高糖尿病体重过重或服用类固醇引起。其中酗酒营养过剩消耗过少是最主要的原因。酗酒酒精对肝脏内的三酞甘油代谢有着直接的毒性作用，从而损伤肝脏功能，肝脏既是处理酒粘的主要器官，也是最易受酒精影响而产生病变的器官，喝了较多的酒之后，就会因为酒的作用使中性脂肪贮存在肝内而形成脂肪肝。因此只要戒酒，脂肪肝就会得到改善。营养过剩营养过剩就是日常生活中饮食结构不合理，摄入大量的营养，多余的营养物质转变为脂肪存在皮下和肝脏中。消耗过少缺少运动就容

2011/6/1 15:11:18



阿胶成本高，申万业绩被迫下调

业内人士认为，东阿阿胶第一季度的业绩有可能低于预期，这可能是东阿阿胶出货量低于预期造成的。正是由于这个预期，东阿阿胶的股价在三月底出现了暴跌，从高点出现了瀑布式的下跌态势。在第一季度中，市场对于东阿阿胶的业绩不佳已经有了相关的回应。东阿阿胶是以驴皮为主要原料，其价格上升的幅度已经超越了业内人士的预估范围。申银万国在东阿阿胶上有着很强的话语权，是最重要的卖方机构之一。据小编了解，申银万国对外发布相关邮件称，对于今年东阿阿胶的预期进行下调，降幅接近五成。受到上述事件的影响，上周四东阿阿胶跌幅达以上。

2013/4/25 9:25:34



前途未卜的乙肝药物GS-4774

上周，宣布治疗性疫苗在治疗慢性乙型肝炎肝炎病毒感染的期临床试验中未到达主要终点，这表明未能有效减少乙肝乙肝表面抗原的血清水平。这一结果无疑是令人失望的，也为的开发蒙上了阴影。也再次体现了慢性感染治疗的困难，而目前对此的治疗需求还很高。是和吉利德合作开发的药物，含有热灭活的酵母细胞，可以表达的的高度保守区域乙型肝炎核心抗原和乙型肝炎蛋白。候选疫苗旨在诱导特异性宿主的细胞应答，作用机制不同于目前市售直接抑制病毒复制的口服核苷类似物和提高患者先天免疫的重组人干扰素型治疗。的期临床试验取得了积极结果，采

2015/6/9 9:39:09



总局关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（2018年第30号）

为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对匹多莫德制剂（包括匹多莫德片匹多莫德散匹多莫德分散片匹多莫德口服溶液匹多莫德口服液匹多莫德胶囊匹多莫德颗粒）说明书进行修订。现将有关事项公告如下一所有匹多莫德制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照匹多莫德制剂说明书模板（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及

2018/3/9 16:32:01