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全自动尿有形成份分析仪全自动尿有形成份分析仪

    产品名称: 全自动尿有形成份分析仪Fully Automated Urine Particle Analyzer全自动尿有形成份分析仪Fully Automated Urine Particle Analyzer
    注册/备案号: 国械注进20172407139
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-06
    有效期: 2022-12-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】希森美康株式会社
    【注册人住所】兵库县神户市中央区胁浜海岸通1-5-1
    【生产地址】兵库县加古川市野口町北野314番地2
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
    【型号、规格】UF-1000i
    【结构及组成】分析仪由主机、进样器装置、软件(版本号:Ver.00-27)组成。
    【适用范围】该产品基于流式细胞术原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的尿液样本中的被分析物进行定量检测,包括红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、细菌项目。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】分析仪由主机、进样器装置、软件(版本号:Ver.00-27)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于流式细胞术原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的尿液样本中的被分析物进行定量检测,包括红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、细菌项目。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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