[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

甲胎蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)甲胎蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)

    产品名称: 甲胎蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)i-CHROMA TM AFP甲胎蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)i-CHROMA TM AFP
    注册/备案号: 国械注进20173406886
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-23
    有效期: 2022-10-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BodiTech Med Inc
    【注册人住所】43,Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,200-883,Korea
    【生产地址】#3-2A,56,Soyanggang-ro,Chuncheon-si,Gang-won-do,200-957,Korea和43,Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-won-do,200-883,Korea
    【代理人名称】杭州中翰盛泰医疗器械有限公司
    【代理人住所】杭州钱江经济开发区兴国路519号3号楼一楼
    【型号、规格】25人份/盒
    【结构及组成】本试剂盒由反应板、检测缓冲液及ID芯片组成:反应板由NC膜(硝基纤维素薄膜),测试用衬垫和吸收用衬垫组成。NC膜上的测试线和质控线上分别包被有鼠抗人甲胎蛋白(AFP)单克隆抗体和抗兔IgG。检测缓冲液含有荧光标记的抗甲胎蛋白(AFP)(鼠单克隆)抗体,荧光标记的抗兔IgG,稳定剂BSA ,以及防腐剂叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量检测人血清的甲胎蛋白(AFP)的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不宜用于普通人群的肿瘤筛查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本试剂盒由反应板、检测缓冲液及ID芯片组成:反应板由NC膜(硝基纤维素薄膜),测试用衬垫和吸收用衬垫组成。NC膜上的测试线和质控线上分别包被有鼠抗人甲胎蛋白(AFP)单克隆抗体和抗兔IgG。检测缓冲液含有荧光标记的抗甲胎蛋白(AFP)(鼠单克隆)抗体,荧光标记的抗兔IgG,稳定剂BSA ,以及防腐剂叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人血清的甲胎蛋白(AFP)的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不宜用于普通人群的肿瘤筛查。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:杭州钱江经济开发区兴国路519号3号楼一楼”变更为“代理人住所:杭州余杭经济技术开发区兴国路519号3号楼一楼”。
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    FDA80%法规要被废 特朗普的火烧到了中国药!
    美国总统特朗普又在医药圈抢了头条。法规被废在近日与美国药物研发与生产组织()等公司举行的见面会上,美国总统特朗普承诺将优化药品的审批程序。但与此同时,特朗普说,关于的规则指导意见法规等,将不再现在的页,而应当是页,大概的法规会被裁撤。如其他人所注意到的,不管药物在哪里生产,这些制药公司必须符合美国的法律法规,从而可以进入美国市场,因为这是全世界最大的药品市场。这并不是他第一次提及对的改革,但高达的现行法规被裁撤,依然震惊了全世界,毕竟,以美国的监管作为参考和模版的国家,将如何面对后续药品监管的政
    2017/2/8 9:05:30

    FDA80%法规要被废 特朗普的火烧到了中国药!

    大三甲发通知,20个药被重点监控
    大三甲发通知,个药被重点监控。近日,赣州市第五人民医院发布重点药品监控目录,前列地尔注射液醒脑静注射液注射液等个药品在列。大三甲重点监控个药据赣州市第五人民医院的通知根据赣州市卫健委《赣州市卫生健康委关于调整年第一批重点药品监控目录的通知》文件的相关要求,结合我院年药品实际使用情况,决定对我院重点药品监控目录进行动态调整。将恩替卡韦分散片(润众)基异甘草酸镁注射液(天晴甘美)等个药品纳入《年第一批重点监控药品目录》中。赛柏蓝查询赣州市第五人民医院官网发现,赣州市第五人民医院是一家三级甲等公立医院
    2019/4/1 11:12:03

    大三甲发通知,20个药被重点监控

    脑血栓
    脑血栓由脑血管壁病变引起,在适当条件下血液内的有形成分附着在动脉的内膜上形成血栓,是老年人的高发疾病,与动脉硬化高血压血液粘稠度密切相关。临床常见症状有四肢麻木行动不便语言不清视物模糊等。脑血栓是突发疾病,如果治疗不及时容易导致脑出血从而致残或致死,但这种疾病也并非没有先兆,所以中老年人应该注意身体保健,尤其是有高血压和动脉硬化的老人如果突然发生眩晕头痛步态异常等情况都应该引起注意,最好能定时做身体检查,在饮食上少吃高脂高胆固醇等能增加血液粘稠度的食物,避免不良生活习惯,注意保护血管健康等,以避
    2012/1/13 15:40:28

    脑血栓

    研究发现白色水果蔬菜可预防中风
    苹果和梨,“白果树”,有助于预防中风保护的最新研究中,而没有防止中风的深颜色的水果和蔬菜,据研究人员。一项新的研究说,一个白色水果和蔬菜的摄入量高,可以防止中风。这是正确的。它的白色水果,可以防止中风。在最新研究中,绿色,橙色黄色,红色紫色的水果和蔬菜不相关的事件发生中风。的人在研究中所消耗的水果白色的苹果和梨水果剥离下的内部是白色,蔬菜和蔬菜的颜色是白色果皮的植物,一旦你。加州大学戴维斯分校也没有一个白色水果对健康的益处的研究苹果和梨。见的文章,加州大学戴维斯分校的报告,苹果新的心脏健康的好处
    2011/10/25 16:59:47

    研究发现白色水果蔬菜可预防中风

    山东华信制药集团股份有限公司打造国际高端品牌
    在京九线上美丽的牡丹城山东菏泽,著名制药企业山东华信制药集团股份有限公司就坐落在这里。关于华信山东华信制药集团股份有限公司成立于年月,现已拥有山东华信制药集团阿胶有限公司山东华信医药有限公司江苏华信制药有限公司江苏舒泰宝药业有限公司等家属下企业,一所药品食品职业中等专业学校。辖三大生产基地大小容量注射剂等生产基地在山东菏泽,由山东华信制药集团股份有限公司生产,胶剂系列产品生产基地在山东定陶,由山东华信制药集团阿胶有限公司生产,粉针剂片剂硬胶囊颗粒口服溶液剂等生产基地在江苏靖江,由江苏华信制药江苏
    2016/1/19 8:52:29

    山东华信制药集团股份有限公司打造国际高端品牌

    治疗乳腺疾病应“早”字当头
    中国医师协会医师健康管理与医师健康保险专业委员会等几家机构共同公布了最新“威胁中国人健康的十大体检异常排行榜”,这份由万有效数据汇总而来的报告显示,乳腺疾病已经成为女性健康第一隐患。就乳腺疾病高发的具体情况,我们采访了郑州华山医院乳腺诊疗中心盛拥辉主任。压力大人流多孕育晚乳腺疾病成女性健康第一隐患中国医师协会等几家机构共同公布了最新“威胁中国人健康的十大体检异常排行榜”,这份由万有效数据汇总而来的报告显示,乳腺疾病已成为女性健康第一隐患。对乳腺疾病高发,郑州华山医院盛拥辉主任表示,现代女性工作生
    2009/11/5 16:59:13

    治疗乳腺疾病应“早”字当头

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。