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准分子激光角膜屈光治疗机准分子激光角膜屈光治疗机

    产品名称: 准分子激光角膜屈光治疗机准分子激光角膜屈光治疗机Excimer Laser
    注册/备案号: 国械注进20163243283
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.12.18
    有效期: 2021-12-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SCHWIND eye-tech-solutions GmbH &Co.KG
    【注册人住所】Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
    【生产地址】Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany
    【代理人名称】上海明望医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室
    【型号、规格】SCHWIND AMARIS 750S
    【结构及组成】该产品由光学系统、平板计算机、电子装置、供气装置、1050Hz眼动跟踪系统、ArF准分子激光器、患者床、OCP(光学相干测厚仪)、眼球旋转矫正装置、眼球旋转控制装置、眼动跟踪模块组成。
    【适用范围】该产品用于屈光手术和治疗性角膜手术中切削角膜组织。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【备注】2017年4月13日同意更正注册证编号内容,2016年12月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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