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准分子激光角膜屈光治疗机准分子激光角膜屈光治疗机
产品名称: |
准分子激光角膜屈光治疗机准分子激光角膜屈光治疗机Excimer Laser |
注册/备案号: |
国械注进20163243283 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.12.18 |
有效期: |
2021-12-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SCHWIND eye-tech-solutions GmbH &Co.KG 【注册人住所】Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany 【生产地址】Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany 【代理人名称】上海明望医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室 【型号、规格】SCHWIND AMARIS 750S 【结构及组成】该产品由光学系统、平板计算机、电子装置、供气装置、1050Hz眼动跟踪系统、ArF准分子激光器、患者床、OCP(光学相干测厚仪)、眼球旋转矫正装置、眼球旋转控制装置、眼动跟踪模块组成。 【适用范围】该产品用于屈光手术和治疗性角膜手术中切削角膜组织。 【生产国或地区(中文)】德国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【备注】2017年4月13日同意更正注册证编号内容,2016年12月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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