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伤口负压引流装置伤口负压引流装置

    产品名称: 伤口负压引流装置Low Vacuum Wound Drainage System NG伤口负压引流装置Low Vacuum Wound Drainage System NG
    注册/备案号: 国械注进20172666977
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-06
    有效期: 2022-11-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】德国美多医疗技术有限公司MEDINORM Medizintechnik GmbH
    【注册人住所】德国斯柏森-埃尔沃斯贝格D-66583工业园7-9Gewerbepark 7-9; D-66583 Spiesen Elversberg; Germany
    【生产地址】Gewerbepark 7-9; D-66583 Spiesen Elversberg; Germany
    【代理人名称】山东赛克赛斯生物科技有限公司
    【代理人住所】济南市高新区开拓路2222号
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】伤口负压引流装置为无源器械,由引流瓶、连接管、接头、引流管(材质为硅胶)、穿刺针组成,其中引流瓶由引流瓶瓶体、真空指示器、滑动夹、悬挂带、鲁尔接头组成,引流瓶的容量有200ml、400ml和600ml三种,其最大初始真空负压都为85kPa。该装置已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于临床手术伤口腔内分泌物的持续引流。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】伤口负压引流装置为无源器械,由引流瓶、连接管、接头、引流管(材质为硅胶)、穿刺针组成,其中引流瓶由引流瓶瓶体、真空指示器、滑动夹、悬挂带、鲁尔接头组成,引流瓶的容量有200ml、400ml和600ml三种,其最大初始真空负压都为85kPa。该装置已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于临床手术伤口腔内分泌物的持续引流。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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