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弹簧圈弹簧圈

    产品名称: 弹簧圈Codman Microcoil Delivery System弹簧圈Codman Microcoil Delivery System
    注册/备案号: 国械注进20173776716
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-25
    有效期: 2022-09-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medos International SARL
    【注册人住所】Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
    【生产地址】821 Fox Lane, San Jose, CA 95131, USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见型号规格附页
    【结构及组成】该产品由递送钢丝(DPU)和弹簧圈组成,递送钢丝外部套有导入套管。弹簧圈材料为铂钨合金,弹簧圈内部含有聚羟基乙酸抗解线。电子射线灭菌,产品一次性使用,货架有效期5年。
    【适用范围】该产品适用于对颅内动脉瘤进行栓塞治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由递送钢丝(DPU)和弹簧圈组成,递送钢丝外部套有导入套管。弹簧圈材料为铂钨合金,弹簧圈内部含有聚羟基乙酸抗解线。电子射线灭菌,产品一次性使用,货架有效期5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于对颅内动脉瘤进行栓塞治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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