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弹簧圈弹簧圈
产品名称: |
弹簧圈Codman Microcoil Delivery System弹簧圈Codman Microcoil Delivery System |
注册/备案号: |
国械注进20173776716 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-25 |
有效期: |
2022-09-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medos International SARL 【注册人住所】Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland 【生产地址】821 Fox Lane, San Jose, CA 95131, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见型号规格附页 【结构及组成】该产品由递送钢丝(DPU)和弹簧圈组成,递送钢丝外部套有导入套管。弹簧圈材料为铂钨合金,弹簧圈内部含有聚羟基乙酸抗解线。电子射线灭菌,产品一次性使用,货架有效期5年。 【适用范围】该产品适用于对颅内动脉瘤进行栓塞治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由递送钢丝(DPU)和弹簧圈组成,递送钢丝外部套有导入套管。弹簧圈材料为铂钨合金,弹簧圈内部含有聚羟基乙酸抗解线。电子射线灭菌,产品一次性使用,货架有效期5年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于对颅内动脉瘤进行栓塞治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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