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手术动力系统手术动力系统

    产品名称: 手术动力系统Integrated Power Console System手术动力系统Integrated Power Console System
    注册/备案号: 国械注进20172547249
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-26
    有效期: 2022-12-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Xomed,Inc
    【注册人住所】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216,USA
    【生产地址】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216,USA;4620 North Beach Street Fort Worth Texas, 76137, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】手术动力系统由主机、脚踏开关、注水装置和手柄组成。
    【适用范围】手术动力系统适用于神经外科(颅骨、颅面)、整形外科、关节镜、脊柱外科、胸骨切开术及一般外科手术等,需要切割/切开、削磨、钻孔、锯开软硬组织和骨质,及生物材料的外科手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】手术动力系统由主机、脚踏开关、注水装置和手柄组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】手术动力系统适用于神经外科(颅骨、颅面)、整形外科、关节镜、脊柱外科、胸骨切开术及一般外科手术等,需要切割/切开、削磨、钻孔、锯开软硬组织和骨质,及生物材料的外科手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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