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手术动力系统手术动力系统
产品名称: |
手术动力系统Integrated Power Console System手术动力系统Integrated Power Console System |
注册/备案号: |
国械注进20172547249 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-26 |
有效期: |
2022-12-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Xomed,Inc 【注册人住所】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216,USA 【生产地址】6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216,USA;4620 North Beach Street Fort Worth Texas, 76137, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【型号、规格】见附页 【结构及组成】手术动力系统由主机、脚踏开关、注水装置和手柄组成。 【适用范围】手术动力系统适用于神经外科(颅骨、颅面)、整形外科、关节镜、脊柱外科、胸骨切开术及一般外科手术等,需要切割/切开、削磨、钻孔、锯开软硬组织和骨质,及生物材料的外科手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】手术动力系统由主机、脚踏开关、注水装置和手柄组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】手术动力系统适用于神经外科(颅骨、颅面)、整形外科、关节镜、脊柱外科、胸骨切开术及一般外科手术等,需要切割/切开、削磨、钻孔、锯开软硬组织和骨质,及生物材料的外科手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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