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氨测定试剂盒谷氨酸脱氢酶法氨测定试剂盒谷氨酸脱氢酶法

    产品名称: 氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)Ammonia Reagents (AMM)
    注册/备案号: 国械注进20172405095
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.03.10
    有效期: 2022-03-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】04802290(货号):2×138 测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1缓冲液:三乙醇胺缓冲液、叠氮钠;试剂1混合物:还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、α-酮戊二酸;试剂2缓冲液:三乙醇胺缓冲液、叠氮钠;试剂2混合物(酶):谷氨酸脱氢酶、叠氮钠,(具体内容详见产品说明书))
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血浆(肝素或乙二胺四乙酸)中的氨的浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局

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