氨测定试剂盒谷氨酸脱氢酶法氨测定试剂盒谷氨酸脱氢酶法
产品名称: |
氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)Ammonia Reagents (AMM) |
注册/备案号: |
国械注进20172405095 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017.03.10 |
有效期: |
2022-03-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】04802290(货号):2×138 测试/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1缓冲液:三乙醇胺缓冲液、叠氮钠;试剂1混合物:还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、α-酮戊二酸;试剂2缓冲液:三乙醇胺缓冲液、叠氮钠;试剂2混合物(酶):谷氨酸脱氢酶、叠氮钠,(具体内容详见产品说明书)) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血浆(肝素或乙二胺四乙酸)中的氨的浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局
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