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高频电极単回使用高周波処置用内視鏡能動器具高频电极単回使用高周波処置用内視鏡能動器具

    产品名称: 高频电极単回使用高周波処置用内視鏡能動器具高频电极単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
    注册/备案号: 国械注进20163255171
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-28
    有效期: 2021-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】富士胶片株式会社
    【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番30号
    【生产地址】栃木县佐野市小中町700番地
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室
    【型号、规格】DK2618JN10、 DK2618JN15、 DK2618JN20、DK2618JN25、 DK2618JN30
    【结构及组成】本产品是一种由把手、滑块、A线连接器、送水口、管、刀部构成的一次性高频处理用内窥镜有源手术器械。 与富士胶片株式会社生产的有效长度小于1400mm、最小钳道内径2.8mm以上的内窥镜组合使用。
    【适用范围】本产品在医生的管理下于医疗设施内,经内窥镜进行组织的切断、切除、切开、剥离。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是一种由把手、滑块、A线连接器、送水口、管、刀部构成的一次性高频处理用内窥镜有源手术器械。 与富士胶片株式会社生产的有效长度小于1400mm、最小钳道内径2.8mm以上的内窥镜组合使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品在医生的管理下于医疗设施内,经内窥镜进行组织的切断、切除、切开、剥离。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
    【其他内容】/

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