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抗巨细胞病毒抗体校准品抗巨细胞病毒抗体校准品
产品名称: |
抗巨细胞病毒IgM抗体校准品抗巨细胞病毒IgM抗体校准品BIO-FLASH CMV IgM Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20173405099 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017.03.15 |
有效期: |
2022-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BIOKIT, S.A. 【注册人住所】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain 【生产地址】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【型号、规格】校准品1:1x1 mL,校准品2:1x1 mL 【生产国或地区(中文)】西班牙 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品含有0.19%ProClin 950作为防腐剂的缓冲液。校准品2还含有人抗巨细胞病毒IgM抗体(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于抗巨细胞病毒IgM抗体分析前的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局
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