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抗巨细胞病毒抗体校准品抗巨细胞病毒抗体校准品

    产品名称: 抗巨细胞病毒IgM抗体校准品抗巨细胞病毒IgM抗体校准品BIO-FLASH CMV IgM Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20173405099
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.03.15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOKIT, S.A.
    【注册人住所】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
    【生产地址】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】校准品1:1x1 mL,校准品2:1x1 mL
    【生产国或地区(中文)】西班牙
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品含有0.19%ProClin 950作为防腐剂的缓冲液。校准品2还含有人抗巨细胞病毒IgM抗体(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于抗巨细胞病毒IgM抗体分析前的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局

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