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外固定器用骨针系列外固定器用骨针系列

    产品名称: 外固定器用骨针系列Pin Screw外固定器用骨针系列Pin Screw
    注册/备案号: 国械注进20183461805
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-14
    有效期: 2023-03-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BK MEDITECH CO.,LTD
    【注册人住所】(Dogok-dong,INSTOPIA Bldg),607,120,Eonju-ro,Gangnam-gu,Seoul,Korea
    【生产地址】215-5,Yodang-Li,Yanggam-Myun,Hwasung-Si,Kyunggi-Do
    【代理人名称】郑州凯斯特医疗器械有限公司
    【代理人住所】郑州高新技术产业开发区西三环路279号13幢7层27号
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由化学成分及显微组织符合ASTM F138标准要求的Grade2级不锈钢材料制成。非灭菌包装。
    【适用范围】配合外固定器用于治疗开放性骨折、粉碎性骨折及延长肢体等。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由化学成分及显微组织符合ASTM F138标准要求的Grade2级不锈钢材料制成。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】配合外固定器用于治疗开放性骨折、粉碎性骨折及延长肢体等。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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