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关节镜用手术器械关节镜用手术器械
产品名称: |
关节镜用手术器械Instruments for Arthroscopes关节镜用手术器械Instruments for Arthroscopes |
注册/备案号: |
国械注进20172226981 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-12 |
有效期: |
2022-11-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Richard Wolf GmbH 【注册人住所】Pforzheimer strasse 32,D-75438 Knittlingen 【生产地址】Pforzheimer strasse 32,D-75438 Knittlingen 【代理人名称】北京德华信达技术有限公司 【代理人住所】北京市海淀区后屯南路26号3层3-52 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由钳、剪、推紧器、钩、微分离器、探针、刮匙、锉、推杆、取腱器、管状打孔凿、空心磨锥、双腔导针管、导引线、解剖刀和打孔器套装组成。其中,解剖刀由符合YY/T0294标准规定的D级不锈钢制造;钳、剪、推紧器/刮匙、探针、锉、推杆、定位匙由符合YY/T0294标准规定的B级不锈钢制造;钩、微分离器、取腱器由custom455不锈钢制造;导引线、充填系统由NiTi SE508材料制造。不含高频手术附件,非灭菌包装。 【适用范围】与内窥镜配套使用,可用于骨关节胫骨、软骨、肩关节和膝关节的诊断和治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由钳、剪、推紧器、钩、微分离器、探针、刮匙、锉、推杆、取腱器、管状打孔凿、空心磨锥、双腔导针管、导引线、解剖刀和打孔器套装组成。其中,解剖刀由符合YY/T0294标准规定的D级不锈钢制造;钳、剪、推紧器/刮匙、探针、锉、推杆、定位匙由符合YY/T0294标准规定的B级不锈钢制造;钩、微分离器、取腱器由custom455不锈钢制造;导引线、充填系统由NiTi SE508材料制造。不含高频手术附件,非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】与内窥镜配套使用,可用于骨关节胫骨、软骨、肩关节和膝关节的诊断和治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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