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关节镜用手术器械关节镜用手术器械

    产品名称: 关节镜用手术器械Instruments for Arthroscopes关节镜用手术器械Instruments for Arthroscopes
    注册/备案号: 国械注进20172226981
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-12
    有效期: 2022-11-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Richard Wolf GmbH
    【注册人住所】Pforzheimer strasse 32,D-75438 Knittlingen
    【生产地址】Pforzheimer strasse 32,D-75438 Knittlingen
    【代理人名称】北京德华信达技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区后屯南路26号3层3-52
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由钳、剪、推紧器、钩、微分离器、探针、刮匙、锉、推杆、取腱器、管状打孔凿、空心磨锥、双腔导针管、导引线、解剖刀和打孔器套装组成。其中,解剖刀由符合YY/T0294标准规定的D级不锈钢制造;钳、剪、推紧器/刮匙、探针、锉、推杆、定位匙由符合YY/T0294标准规定的B级不锈钢制造;钩、微分离器、取腱器由custom455不锈钢制造;导引线、充填系统由NiTi SE508材料制造。不含高频手术附件,非灭菌包装。
    【适用范围】与内窥镜配套使用,可用于骨关节胫骨、软骨、肩关节和膝关节的诊断和治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由钳、剪、推紧器、钩、微分离器、探针、刮匙、锉、推杆、取腱器、管状打孔凿、空心磨锥、双腔导针管、导引线、解剖刀和打孔器套装组成。其中,解剖刀由符合YY/T0294标准规定的D级不锈钢制造;钳、剪、推紧器/刮匙、探针、锉、推杆、定位匙由符合YY/T0294标准规定的B级不锈钢制造;钩、微分离器、取腱器由custom455不锈钢制造;导引线、充填系统由NiTi SE508材料制造。不含高频手术附件,非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与内窥镜配套使用,可用于骨关节胫骨、软骨、肩关节和膝关节的诊断和治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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