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翻修型髋臼外杯翻修型髋臼外杯

    产品名称: 翻修型髋臼外杯Acetabular Reconstruction Shell翻修型髋臼外杯Acetabular Reconstruction Shell
    注册/备案号: 国械注进20183461905
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-09
    有效期: 2023-04-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
    【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括翻修杯及固定螺钉。翻修杯采用符合ISO 5832-2标准规定的1级纯钛材料制成,固定螺钉采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金。固定螺钉表面经阳极氧化处理。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节翻修术或髋臼严重损伤时的髋关节置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括翻修杯及固定螺钉。翻修杯采用符合ISO 5832-2标准规定的1级纯钛材料制成,固定螺钉采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金。固定螺钉表面经阳极氧化处理。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节翻修术或髋臼严重损伤时的髋关节置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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