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翻修型髋臼外杯翻修型髋臼外杯
产品名称: |
翻修型髋臼外杯Acetabular Reconstruction Shell翻修型髋臼外杯Acetabular Reconstruction Shell |
注册/备案号: |
国械注进20183461905 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-09 |
有效期: |
2023-04-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括翻修杯及固定螺钉。翻修杯采用符合ISO 5832-2标准规定的1级纯钛材料制成,固定螺钉采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金。固定螺钉表面经阳极氧化处理。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节翻修术或髋臼严重损伤时的髋关节置换。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括翻修杯及固定螺钉。翻修杯采用符合ISO 5832-2标准规定的1级纯钛材料制成,固定螺钉采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金。固定螺钉表面经阳极氧化处理。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节翻修术或髋臼严重损伤时的髋关节置换。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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