[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

全自动生化免疫分析仪全自动生化免疫分析仪

    产品名称: 全自动生化免疫分析仪全自动生化免疫分析仪
    注册/备案号: 国械注进20183400034
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-23
    有效期: 2023-01-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205, Wiesbaden, Germany
    【生产地址】2 Chai Chee Drive Singapore 469044 Singapore;1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】Alinity c and Alinity i(配置一:1个系统控制模块、1个试剂和样本传输模块、1个免疫处理模块、1个生化处理模块;配置二:1个系统控制模块、1个试剂和样本传输模块、1个免疫处理模块、2个生化处理模块。)
    【结构及组成】该产品主要由生化处理模块、免疫处理模块、试剂和样本传输模块、系统控制模块,连接件和软件(版本号:1)组成。
    【适用范围】该产品与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液、全血和羊水样本中的被分析物进行生化、免疫项目的定性或定量检测。其中,生化部分基于光度测定法,可对临床化学项目进行检测;免疫部分基于化学发光微粒子免疫检测法,可对激素,肿瘤相关抗原,感染性疾病,变应原相关项目,代谢性疾病,心肌疾病,肾脏疾病,血药浓度进行检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由生化处理模块、免疫处理模块、试剂和样本传输模块、系统控制模块,连接件和软件(版本号:1)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液、全血和羊水样本中的被分析物进行生化、免疫项目的定性或定量检测。其中,生化部分基于光度测定法,可对临床化学项目进行检测;免疫部分基于化学发光微粒子免疫检测法,可对激素,肿瘤相关抗原,感染性疾病,变应原相关项目,代谢性疾病,心肌疾病,肾脏疾病,血药浓度进行检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    10月多家跨国药企发起大手笔收购 加码布局罕见病领域
    根据世界卫生组织的定义,罕见病为患病人数占总人口至的疾病。目前全球已知的罕见病有多种,并且以每年种至种的速度递增。欧美的研究数据显示,目前全球约有亿罕见病患者,这些患者仍存在巨大的未满足的临床需求,为了挑战这一疾病领域,海内外药企都在持续发力。今年月以来,多家跨国药企发起大手笔收购,加码布局罕见病领域。例如,美东时间月日,阿斯利康旗下罕见病业务子公司宣布以万美元的价格收购临床阶段基因公司。资料显示,成立于年,是从斯坦福大学遗传学教授载体专家博士实验室拆分出来的一家基因疗法开发公司,治疗包括罕见病
    2022/10/17 9:25:04

    10月多家跨国药企发起大手笔收购 加码布局罕见病领域

    辽宁省食品药品监督管理局正式成立
    近日,辽宁省食品药品监督管理局召开全体干部大会,宣布新组建的辽宁省食品药品监督管理局正式成立。辽宁省食品药品监督管理局党组书记局长于波在讲话中充分强调了食品药品安全工作的重要性,进一步对省局自成立以来的发展历程和工作情况进行了回顾总结。对下一步工作,会议要求,一是提高思想认识,增强事业心和责任感,发扬奉献精神。二是团结合作开拓创新,使监管效能最大化。三是依法行政勤政廉政,对自己始终要做到高标准严要求。四是要尽快进入工作状态,明确工作目标,认真做好当年工作的收尾总结,做好过渡时期新职能的衔接,并深
    2013/11/19 12:00:01

    辽宁省食品药品监督管理局正式成立

    降价50%以上!45药品想通吃全国市场!
    正在紧锣密鼓进行中的全国药价谈判很可能会撕开药价更大的口子降价“起跳”“降价起跳,个药的降价标准至少要和去年持平。”昨日,有正在参与此轮药价谈判的外资药企相关人士向赛柏蓝透露。按照此前已经公布的消息,个药品正在谈判通道上和国家进行“量价交换”的谈判,并将在随后得以进入医保目录的国家“埋单”系统。“总的原则是第一,它是临床急需的。第二,实践证明这个疗效是比较好的。第三,在价格比较高群众负担比较重的这一类药品里进行选择”月日,十二届全国人大五次会议的新闻发布会上,国家卫生计生委主任李斌谈及药价谈判问
    2017/3/29 9:01:49

    降价50%以上!45药品想通吃全国市场!

    索坦治疗肾癌效果好 凸显我国医疗保险不足
    宋体索坦治疗肾癌效果好宋体凸显我国医疗保险不足宋体文宋体中投顾问宋体索坦是由美国辉瑞公司开发的一种口服小分子多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂,用于治疗胃肠道间质肿瘤和晚期肾细胞瘤,宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出,索坦对于治疗肾癌有非常好的效果,但由于我国对这种药品实行“捐赠”使用,而无法纳入报销范围,凸显我国医疗保险不足。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出,全球每年有近宋体万人被诊断为肾癌。而三成左右的患者可能会发展为晚期肾癌,索坦在此情况下应运而生,它可以提高患者的生存期,这个期限最
    2009/7/31 16:57:39

    索坦治疗肾癌效果好 凸显我国医疗保险不足

    逝去的食药总局,波澜壮阔这五年…
    目送背影走远,回顾食药监总局这几年雷厉风行务实创新引导规范呈现出一幅医药行业波澜壮阔的改革长卷。业界赞办成了许多大事年月,中办国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。从改革临床试验管理加快上市审评审批加快上市审评审批加强药品医疗器械全生命周期管理加强药品医疗器械全生命周期管理等个方角度,用个方面,把药品研发审评推广使用等各个环节全面改革。业界有赞目前的药品监管,是历史上最好的时期,不但兼顾百姓端,也为产业科学成长竭力服务。解决了许多长期想解决而没有解决的难题,办成了许多过
    2018/3/16 9:13:00

    逝去的食药总局,波澜壮阔这五年…

    国家药监局开会,中药饮片大整治来了
    国家药监局开会,中药饮片新一轮大整治来了国家局开会,部署中药饮片大整治根据江西省药监局网站消息,近日,国家药监局召开电视电话会议,对年中药饮片集中整治工作进行总结及对年中药饮片专项整治工作再做部署和动员。通知显示,中药饮片专项整治活动,是国家药监局年度药品安全监管工作计划中四个专项整治活动之一,今年月份专门印发了《中药饮片专项整治工作方案》,方案对专项整治工作提出了总体目标和工作要点。这次会议是对这项整治活动的再部署和强调,会议要求,各级药品监管部门要按照“四个最严”要求,统一思想,协同行动,落
    2020/5/17 22:14:17

    国家药监局开会,中药饮片大整治来了

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。