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栓塞弹簧圈栓塞弹簧圈

    产品名称: 栓塞弹簧圈Embolization Coils栓塞弹簧圈Embolization Coils
    注册/备案号: 国械注进20173776536
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-23
    有效期: 2022-08-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, America
    【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, America
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由弹簧圈和装载管组成。弹簧圈由铂钨合金丝制成,带有合成纤维(尼龙66)。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期5年。
    【适用范围】该产品用于在荧光屏监视下,通过导管进行动静脉血管畸形的介入性栓塞治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由弹簧圈和装载管组成。弹簧圈由铂钨合金丝制成,带有合成纤维(尼龙66)。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在荧光屏监视下,通过导管进行动静脉血管畸形的介入性栓塞治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated(库克公司)”。
    【其他内容】/

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