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栓塞弹簧圈栓塞弹簧圈
产品名称: |
栓塞弹簧圈Embolization Coils栓塞弹簧圈Embolization Coils |
注册/备案号: |
国械注进20173776536 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-23 |
有效期: |
2022-08-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, America 【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, America 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由弹簧圈和装载管组成。弹簧圈由铂钨合金丝制成,带有合成纤维(尼龙66)。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期5年。 【适用范围】该产品用于在荧光屏监视下,通过导管进行动静脉血管畸形的介入性栓塞治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由弹簧圈和装载管组成。弹簧圈由铂钨合金丝制成,带有合成纤维(尼龙66)。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期5年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在荧光屏监视下,通过导管进行动静脉血管畸形的介入性栓塞治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated(库克公司)”。 【其他内容】/
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