【注册人名称】EYE TECH CARE 【注册人住所】2871 avenue de I'Europe 69140 RILLIEUX LA PAPE FRANCE 【生产地址】2871 avenue de I'Europe 69140 RILLIEUX LA PAPE FRANCE 【代理人名称】广州市奥咨达医疗器械科技有限公司 【代理人住所】广州市从化太平镇广从路西边自编238号 【型号、规格】EyeOP1 【结构及组成】产品由控制台、一次性使用治疗头和脚踏开关组成。一次性使用治疗头包括治疗探头(规格有:10、11、12、13)和定位环(配有集液器)。 【适用范围】通过聚焦超声技术将超声能量作用于睫状体,使睫状体局部坏死,从而减少眼房水的产生,达到降低眼内压的目的。在医疗机构中用于治疗药物和手术不能控制眼压的青光眼。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由控制台、一次性使用治疗头和脚踏开关组成。一次性使用治疗头包括治疗探头(规格有:10、11、12、13)和定位环(配有集液器)。 【预期用途(体外诊断试剂)】通过聚焦超声技术将超声能量作用于睫状体,使睫状体局部坏死,从而减少眼房水的产生,达到降低眼内压的目的。在医疗机构中用于治疗药物和手术不能控制眼压的青光眼。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:广州市奥咨达医疗器械科技有限公司;代理人住所:广州市从化太平镇广从路西边自编238号”变更为“代理人名称:睛确医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特南路301号301-2幢309室”。 【其他内容】/