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酶类校准品酶类校准品

    产品名称: 酶类校准品1Enzyme 1 Calibrator(ENZ 1 CAL)酶类校准品1Enzyme 1 Calibrator(ENZ 1 CAL)
    注册/备案号: 国械注进20182400019
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-05
    有效期: 2023-01-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】6 × 2.5 mL/瓶。
    【结构及组成】牛血清白蛋白,防腐剂及批特异浓度的脂肪酶,α-淀粉酶,γ-谷氨酰转肽酶,乳酸脱氢酶,胆碱酯酶。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外对γ-谷氨酰转肽酶、乳酸脱氢酶、胆碱酯酶、脂肪酶项目测定时进行校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】牛血清白蛋白,防腐剂及批特异浓度的脂肪酶,α-淀粉酶,γ-谷氨酰转肽酶,乳酸脱氢酶,胆碱酯酶。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外对γ-谷氨酰转肽酶、乳酸脱氢酶、胆碱酯酶、脂肪酶项目测定时进行校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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