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酶类校准品酶类校准品
产品名称: |
酶类校准品1Enzyme 1 Calibrator(ENZ 1 CAL)酶类校准品1Enzyme 1 Calibrator(ENZ 1 CAL) |
注册/备案号: |
国械注进20182400019 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-01-05 |
有效期: |
2023-01-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA 【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514 PO Box 6101 Newark, DE 19714 United States 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】6 × 2.5 mL/瓶。 【结构及组成】牛血清白蛋白,防腐剂及批特异浓度的脂肪酶,α-淀粉酶,γ-谷氨酰转肽酶,乳酸脱氢酶,胆碱酯酶。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外对γ-谷氨酰转肽酶、乳酸脱氢酶、胆碱酯酶、脂肪酶项目测定时进行校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】牛血清白蛋白,防腐剂及批特异浓度的脂肪酶,α-淀粉酶,γ-谷氨酰转肽酶,乳酸脱氢酶,胆碱酯酶。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外对γ-谷氨酰转肽酶、乳酸脱氢酶、胆碱酯酶、脂肪酶项目测定时进行校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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