可吸收性缝线可吸收性缝线

产品名称： 可吸收性缝线PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES可吸收性缝线PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES 注册/备案号： 国械注进20173656878 注册/备案单位： 批准日期： 2017-10-20 有效期： 2022-10-19 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Ethicon LLC 【注册人住所】475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969 【生产地址】3348 Pulliam Street, San Angelo, Texas, USA, 76905; Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico 【代理人名称】强生（上海）医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】缝线是由Polydioxanone（聚对二氧环己酮）材料制成的无菌可吸收性单股缝线，染为紫色。缝线上含抗菌物质三氯生，该成分只用于抑制细菌在缝线上的定植。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 【适用范围】该产品可用于软组织缝合，包括会不断生长的小儿心血管组织的缝合和眼科手术（但与角膜和巩膜有接触的手术除外）。本品不适用于成人心血管组织、显微外科和神经组织。这些缝线尤其适合于那些既需要缝线吸收又需要长时间伤口支持（长达六周）的部位。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】缝线是由Polydioxanone（聚对二氧环己酮）材料制成的无菌可吸收性单股缝线，染为紫色。缝线上含抗菌物质三氯生，该成分只用于抑制细菌在缝线上的定植。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品可用于软组织缝合，包括会不断生长的小儿心血管组织的缝合和眼科手术（但与角膜和巩膜有接触的手术除外）。本品不适用于成人心血管组织、显微外科和神经组织。这些缝线尤其适合于那些既需要缝线吸收又需要长时间伤口支持（长达六周）的部位。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/