孕酮受体抗体试剂（免疫组化法）孕酮受体抗体试剂（免疫组化法）

产品名称： 孕酮受体抗体试剂（免疫组化法）CONFIRM TM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody孕酮受体抗体试剂（免疫组化法）CONFIRM TM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody 注册/备案号： 国械注进20173407266 注册/备案单位： 批准日期： 2017-12-26 有效期： 2022-12-25 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Ventana Medical Systems, Inc. 【注册人住所】1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA 【生产地址】1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA 【代理人名称】罗氏诊断产品（上海）有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】50测试/盒；250测试/盒 【结构及组成】一支5mL的孕酮受体抗体试剂分配器含有约5μg能够直接结合人PR抗原的兔单克隆抗体;一支25mL的孕酮受体抗体试剂分配器含有约25μg能够直接结合人PR抗原的兔单克隆抗体;抗体使用含有2%载体蛋白以及0.1% ProClin 300(一种防腐剂)的0.05M Tris-HCl稀释。储备溶液中有源自美国的微量（～0.2%）胎牛血清。（具体内容详见说明书） 【适用范围】该产品用于定性检测福尔马林固定的、石蜡包埋的组织切片中的孕酮受体(PR)抗原。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】一支5mL的孕酮受体抗体试剂分配器含有约5μg能够直接结合人PR抗原的兔单克隆抗体;一支25mL的孕酮受体抗体试剂分配器含有约25μg能够直接结合人PR抗原的兔单克隆抗体;抗体使用含有2%载体蛋白以及0.1% ProClin 300(一种防腐剂)的0.05M Tris-HCl稀释。储备溶液中有源自美国的微量（～0.2%）胎牛血清。（具体内容详见说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于定性检测福尔马林固定的、石蜡包埋的组织切片中的孕酮受体(PR)抗原。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】2～8℃保存，有效期24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3403112号