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孕酮受体抗体试剂(免疫组化法)孕酮受体抗体试剂(免疫组化法)

    产品名称: 孕酮受体抗体试剂(免疫组化法)CONFIRM TM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody孕酮受体抗体试剂(免疫组化法)CONFIRM TM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
    注册/备案号: 国械注进20173407266
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-26
    有效期: 2022-12-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ventana Medical Systems, Inc.
    【注册人住所】1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA
    【生产地址】1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】50测试/盒;250测试/盒
    【结构及组成】一支5mL的孕酮受体抗体试剂分配器含有约5μg能够直接结合人PR抗原的兔单克隆抗体;一支25mL的孕酮受体抗体试剂分配器含有约25μg能够直接结合人PR抗原的兔单克隆抗体;抗体使用含有2%载体蛋白以及0.1% ProClin 300(一种防腐剂)的0.05M Tris-HCl稀释。储备溶液中有源自美国的微量(~0.2%)胎牛血清。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于定性检测福尔马林固定的、石蜡包埋的组织切片中的孕酮受体(PR)抗原。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】一支5mL的孕酮受体抗体试剂分配器含有约5μg能够直接结合人PR抗原的兔单克隆抗体;一支25mL的孕酮受体抗体试剂分配器含有约25μg能够直接结合人PR抗原的兔单克隆抗体;抗体使用含有2%载体蛋白以及0.1% ProClin 300(一种防腐剂)的0.05M Tris-HCl稀释。储备溶液中有源自美国的微量(~0.2%)胎牛血清。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测福尔马林固定的、石蜡包埋的组织切片中的孕酮受体(PR)抗原。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403112号

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