肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体
产品名称: |
肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体Heparin Surface Modified PMMA Intraocular Lens肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体Heparin Surface Modified PMMA Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国械注进20183221526 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-01-09 |
有效期: |
2023-01-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】HexaVision SARL 【注册人住所】3 rue du Colonel Moll 75017 Paris,France 【生产地址】4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761 USA 【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司 【代理人住所】北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室 【型号、规格】型号:X55125H,X651302H规格:无 【结构及组成】该产品为单件式/后房人工晶状体,不可折叠,襻形为改良C。主体部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂和肝素聚合物涂层,支撑部分同样由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。光学设计:单焦,球面。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于白内障患者白内障摘除手术后,在后房内立即或二期植入人工晶状体。人工晶状体的使用尤其适于那些不能适应接触镜的患者,那些不合适在白内障术后戴眼镜或由于职业或其它原因,必须使用人工晶状体的患者。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为单件式/后房人工晶状体,不可折叠,襻形为改良C。主体部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂和肝素聚合物涂层,支撑部分同样由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。光学设计:单焦,球面。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于白内障患者白内障摘除手术后,在后房内立即或二期植入人工晶状体。人工晶状体的使用尤其适于那些不能适应接触镜的患者,那些不合适在白内障术后戴眼镜或由于职业或其它原因,必须使用人工晶状体的患者。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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