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植入式心脏起搏电极导线植入式心脏起搏电极导线
产品名称: |
植入式心脏起搏电极导线Transvenous, cardiac vein pacing lead植入式心脏起搏电极导线Transvenous, cardiac vein pacing lead |
注册/备案号: |
国械注进20173211943 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-27 |
有效期: |
2022-06-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic, Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN55432, USA 【生产地址】Rd. 149, Km.56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【型号、规格】4196 【结构及组成】该产品由电极体和附件组成,附件包括:固定套管、导引钢丝插入工具、导引钢丝夹、导引钢丝操纵手柄、备用塑形钢丝。 【适用范围】该产品与植入式心脏起搏器或除颤器共同使用,植入左心室经心静脉进行起搏和感知。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由电极体和附件组成,附件包括:固定套管、导引钢丝插入工具、导引钢丝夹、导引钢丝操纵手柄、备用塑形钢丝。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与植入式心脏起搏器或除颤器共同使用,植入左心室经心静脉进行起搏和感知。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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