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糖化血红蛋白校准品糖化血红蛋白校准品
产品名称: |
糖化血红蛋白校准品HbA1c Calibrator Kit糖化血红蛋白校准品HbA1c Calibrator Kit |
注册/备案号: |
国械注进20172406862 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-17 |
有效期: |
2022-10-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech) 【注册人住所】4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA 【生产地址】4231 E. 75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA 【代理人名称】普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路225号第二层E13部位 【型号、规格】水平I: 1×400μL水平II:1×400μL 【结构及组成】主要成份为人全血。 【适用范围】该产品用于糖化血红蛋白的亲和层析A1c 定量分析的校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】主要成份为人全血。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于糖化血红蛋白的亲和层析A1c 定量分析的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2℃~8℃保存,有效期为1年。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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