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可吸收神经套接管可吸收神经套接管

    产品名称: 可吸收神经套接管可吸收神经套接管GEM Neurotube
    注册/备案号: 国械注进20173463001
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.07.07
    有效期: 2022-07-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synovis Micro Companies Alliance, Inc
    【注册人住所】439 Industrial Lane, Birmingham, AL35211
    【生产地址】439 Industrial Lane, Birmingham, AL35211
    【代理人名称】驿麟科创医疗科技(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路8号院3号楼5层0510
    【型号、规格】GEM240NT、GEM420NT、GEM820NT
    【结构及组成】该产品是一种可吸收的聚乙醇酸网状管。管壁呈波纹状。可增加强度和灵活性。该产品通过水解过程可在人体中被吸收。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】直径2.3毫米的产品用于修复8-30毫米指神经缺损,直径4和8毫米的产品用于修复8-10毫米恢复感觉功能神经的缺损。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局

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