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全自动发光免疫分析仪全自动发光免疫分析仪

    产品名称: 全自动发光免疫分析仪全自动发光免疫分析仪Personal LAB CLIA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3402730号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.05.20
    有效期: 2018-05-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ADALTIS S.R.L
    【注册人住所】Via Durini 27 20122 Milano Italy
    【生产地址】Via Luigi Einaudi 7 - Guidonia Montecelio 00012 Roma Italy
    【代理人名称】迈迪思创(北京)科技发展有限公司
    【型号、规格】Personal LAB CLIA
    【结构及组成】主机及操作软件,主机由加样模块、孵育模块、洗板模块、控制模块、读数模块及电源组成。
    【适用范围】该产品基于96孔微孔板的化学发光免疫检测原理,可对来源于人体的血清样本进行临床免疫项目测定。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 2355-2014《全自动发光免疫分析仪》
    【售后服务机构】上海中信亚特斯诊断试剂有限公司
    【备注】2017年4月20日补发。原2014年5月20日发放的注册证作废。

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