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全力推进医疗器械监管工作

据小编了解，目前，我国医疗器械监管中存在着许多问题，主要为三个方面监管基础稀松监管机构不健全监管手段匮乏。近些年来，医疗器械致死致伤事件频发，如心脏起搏器质量问题召回事件隆胸材料致癌风波等等。随着医疗器械的大规模和大范围的使用普及，家庭医疗器械市场的急速膨胀，对于监管工作的要求变得更加急切。客观全面的认识到医疗器械中存在的诸多问题成为了当前一个重要的课题。监管基础稀松。我国的医疗器械生产企业数量多，规模小，分散广，造成了监管空白，监管工作变得比较困难。同时监管力度比较薄弱的农村，医疗器械也有很大

2012/5/31 21:50:23



云南生物医药产业渐入佳境

“生物医药产业，已成为云南经济转型发展的战略性新兴支柱产业之一。”日前，《中国产经新闻》记者从由云南省人民政府新闻办公室牵头组织的“魅力彩云南特色云系列”大型新闻发布会之“百年云药篇”专场采访获悉。据了解，中药民族药的工业产值已从年的亿元发展到年的亿元，占云南全省生物医药工业总产值的左右，已成为云南生物医药产业中规模和影响力最大的领域，成为支撑云南生物医药产业发展的最大产业集群。云南省发展和改革委员会副主任海文达介绍，“十二五”以来，云南生物医药产业发展态势良好，已成为云南重点培育的战略性新兴产

2015/4/28 9:47:11



不良习惯易引起干眼症 近九层白领中招

冬天干燥的环境不仅会让我们的皮肤变得干燥，同时也会让我们的泪液加快蒸发，使眼睛也变得干燥。现在不少上班族都是上班对着电脑，下班后对着手机，然后造成眼睛干涩有衣物等等不适症状。一项针对二十到五十岁的白领人士的干眼症情况进行调查，这其中有的白领人士表示自己患有干眼症状，同时也接近六成的白领度是使用电脑超过两个小时后才会让双眼休息，也有的人会长期使用眼药水眼药水滋润眼睛。干眼症指的是任何原因所造成的泪液质或者量异常动力学异常，从而导致泪膜稳定性下降，并且伴有眼部不适等等症状的总称。种种眼睛干涩有烧灼感

2014/1/21 10:15:26



国家卫健委开发布会：明年药价还得降

国家卫健委开发布会明年药价还得降。药价还会继续降月日，国家卫健委在广州举行年最后一场新闻发布会，介绍广东福建安徽等地深化医改工作典型经验。会上，国家卫健委体改司监察专员姚建红，就国家深化医改下一步工作重点的话题表示，解决看病贵，第一就是要降药价。他表示，降低药价今年以来力度非常大，多次召开国务院医改领导小组会议国务院常务会议以及中央深改委会议部署降药价工作，有关部门也协同发力，共同做好降低抗癌抗癌药价格工作，推进在各城市降药价。同时，还要从提高全民医保的报销比例深化公立医院改革等方面入手。互联网

2018/12/27 14:01:27



注射剂迎现场核查，进口药、变更工艺是下一站

化学仿制药注射剂终于迎来现场检查。年以来启动的临床自查核查的现场检查，由于大多数化学仿制药注射剂无需临床试验，从而不涉及临床自查核查的现场检查。而年月国家药品监督管理局发布的关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（年第号）（以下简称“新公告”），对化学仿制药注射剂注册申请的现场检查有了明确而细致的规定，需要现场检查的情况涉及五方面，将由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心实施。四大焦点工艺核对，从注射剂起步新公告“（一）注射剂的处方工艺内包材生产设备发生变更，属于《已上市化学

2018/5/29 11:17:53



国采进入第五批，一线代理商选品五大变化！

月日，上海阳光医药采购网公布第五批个国采品种竞标的拟中选结果拟中选品种共个涉及家企业，平均降价幅度。其中，齐鲁制药的利伐沙班（）以的降价成功击败原研药厂拜耳，成为本轮国采品种的最高降幅。集采背景下，许多厂家感叹“招代理商越来越难了。”近年来，“两票制”“零差率”带量集采付费改革等医改政策频频出招，品种越来越难做，一线代理商选择产品的关注重点也变为产品的临床价值市场价值准入资格，以及厂家的返款和推广策略。疗效和安全第一当前，产品的临床价值是代理商关注的首要因素。药品是治病救人的特殊商品，其价值最终

2021/6/28 9:32:16