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医学图像存储与传输软件医学图像存储与传输软件

    产品名称: 医学图像存储与传输软件医学图像存储与传输软件
    注册/备案号: 国械注许20162700101
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-10
    有效期: 2021-11-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】台灣商之器科技股份有限公司
    【注册人住所】台灣台北市內湖區內湖路一段516號5樓
    【生产地址】台灣台北市內湖區內湖路一段516號5樓
    【型号、规格】EBM UniWeb 8.0
    【结构及组成】由系统软件安装光盘和加密狗组成。临床功能模块包括查询影像报告模块、查看影像模块、图像处理模块和查看报告模块。
    【适用范围】用于符合DICOM 3.0标准的医学图像的存储、传输、显示及处理。该系统不用于对有损压缩的乳腺X线影像和数字化显示的胶片影像查看后进行初级诊断。乳腺图像应配合至少5m像素分辨率的监视器。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由系统软件安装光盘和加密狗组成。临床功能模块包括查询影像报告模块、查看影像模块、图像处理模块和查看报告模块。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于符合DICOM 3.0标准的医学图像的存储、传输、显示及处理。该系统不用于对有损压缩的乳腺X线影像和数字化显示的胶片影像查看后进行初级诊断。乳腺图像应配合至少5m像素分辨率的监视器。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区光华路4号院1号楼709室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区久文路6号院60号楼1至3层101内1层101”。

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