血气血红蛋白模块检测用校准品血气血红蛋白模块检测用校准品
产品名称: |
血气血红蛋白模块检测用校准品HB Calibrator血气血红蛋白模块检测用校准品HB Calibrator |
注册/备案号: |
国械注进20172406890 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-23 |
有效期: |
2022-10-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 ,68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】5×1.2mL 【结构及组成】有效成分:显色剂;磷酸二氢钾;磷酸氢二钠;表面活性剂(Triton X 100)。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于红细胞压积、总血红蛋白、血氧饱和度、还原血红蛋白、碳氧血红蛋白、氧合血红蛋白、高铁血红蛋白、胆红素检测的校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】有效成分:显色剂;磷酸二氢钾;磷酸氢二钠;表面活性剂(Triton X 100)。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于红细胞压积、总血红蛋白、血氧饱和度、还原血红蛋白、碳氧血红蛋白、氧合血红蛋白、高铁血红蛋白、胆红素检测的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】15~30℃保存,有效期36个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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