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血气血红蛋白模块检测用校准品血气血红蛋白模块检测用校准品

    产品名称: 血气血红蛋白模块检测用校准品HB Calibrator血气血红蛋白模块检测用校准品HB Calibrator
    注册/备案号: 国械注进20172406890
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-23
    有效期: 2022-10-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 ,68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】5×1.2mL
    【结构及组成】有效成分:显色剂;磷酸二氢钾;磷酸氢二钠;表面活性剂(Triton X 100)。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于红细胞压积、总血红蛋白、血氧饱和度、还原血红蛋白、碳氧血红蛋白、氧合血红蛋白、高铁血红蛋白、胆红素检测的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】有效成分:显色剂;磷酸二氢钾;磷酸氢二钠;表面活性剂(Triton X 100)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于红细胞压积、总血红蛋白、血氧饱和度、还原血红蛋白、碳氧血红蛋白、氧合血红蛋白、高铁血红蛋白、胆红素检测的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】15~30℃保存,有效期36个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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