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细胞质控品细胞质控品
产品名称: |
细胞质控品Immuno-trol low cells细胞质控品Immuno-trol low cells |
注册/备案号: |
国械注进20183401506 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-01-03 |
有效期: |
2023-01-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】740W 83rd St.,Hialeah, FL 33014, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【型号、规格】2×3 毫升 【结构及组成】该产品是一种经过稳定处理的人类红细胞和白细胞液体制备物,悬浮于包含牛血清白蛋白的稳定液中。 【适用范围】该产品主要用于在流式细胞仪上使用单克隆抗体试剂进行免疫表型分析的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是一种经过稳定处理的人类红细胞和白细胞液体制备物,悬浮于包含牛血清白蛋白的稳定液中。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要用于在流式细胞仪上使用单克隆抗体试剂进行免疫表型分析的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃储存,有效期为9个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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